1、什么是药品冷链运输？

药品是我们生活中不可或缺的。药品质量直接关系到我们的生命健康，因此从进原料到成品进仓都必须严格把关。

冷藏药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

医药冷链作为物流业的一个分支，指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。而作为其非常重要的运输环节更是不容忽视，需要特别的装置、注意运送过程、时间掌控和运输形态的特殊物流形式，需要严格符合国家《食品药品监督管理规范》。

2、冷链运输注意事项

装卸货时的温度控制

药品的温度散失非常容易发生在药品的装卸货过程中。药品装载方法会影响冷藏车箱内冷空气循环的效率，装药物时由于没有车厢预冷，也会影响向货品温度。所以，药品装车一定按照装车指导，在货品的上下前后留下冷循环空间。车辆在装车之前要进行预冷，以防止接触车厢底板和侧壁的药品在车间内发生过大的温度变化。

运输中的温度保持

药品运输步骤中最重要的就是运输温度满足药品运输需求。

使用冷藏车运输时需注意药品冷链运输车辆在运输途中要保证药品的温度维持恒定。长途运输车辆要定时检查制冷机的工作情况，并查看车门关闭情况。到了城市间的配送时，配送车辆要采取适当措施，以减少车厢内温度的散失。尽量减少卸货次数，以减少开门的次数。尽量缩短开门时间，以减少热空气的进入。也可采取车厢内离或单元箱的方式，以减少热空气对产品的影响。

除冷藏车外，使用医药冷链专用箱运输药品，可实现常温车零担运输冷链药品。

温度记录与实时跟踪

运输中的温度记录与实时跟踪是药品冷链管理的关键环节。运输中的温度记录是药品交接时的质量保证依据，也是货品保险索赔的证据。如何完整、属实、低成本地记录产品的运输温度是冷链运输管理的重要任务。

智能温度记录仪，可实时监控运输途中药品温度数据并上传至云平台，客户可通过app端和PC端查询、下载温度数据。温度记录仪还有超温报警、蓝牙传输数据、断点续传等功能，让冷链运输全程智能化、可视化。

3、GSP规范是如何规定的？

新版《GSP规范》，附录1中规定：

第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。

冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。

（一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。

第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

4、冷链运输解决方案

药品生产研发企业自主运输冷链产品消耗人力物力巨大，选择一个性价比高的药品冷链运输企业是最佳方案。